emc易倍体育亿帆医药(002019)09月06日在投资者关系平台上答复了投资者关心的问题。

　　投资者：请问目前大规模的医院系统反腐运动，会否影响正大天晴正在进行的亿一生物F627的国内推广工作？谢谢！

　　投资者：罗氏的卡培他滨片(希罗达)正式移交亿帆医药(002019)在国内推广销售emc易倍体育。请问公司这是获得了希罗达国内的独家代理销售权吗？这款药前两年的国内销售额是多少？谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）是的；（2）根据IQVIA数据库显示，2022年国内整体卡培他滨片医院采购金额为人民币119,494万元。谢谢！

　　投资者：您好，罗氏制药希罗达?2020年8月第三批国家药品集采中落选。公司2022年决定收购罗氏制药中国希罗达?业务的主要目的是什么？

　　投资者：您好，2023年8月24日，CDE官网显示，合肥亿帆生物制药有限公司和上海罗氏制药有限公司提交了关于卡培他滨片（商品名：希罗达?）的补充申请（受理号为：CYHB2301897、CYHB2301898），请问该项申请的主要内容是什么？谢谢！

　　投资者：您好，公司收购罗氏制药在中国的卡培他滨片（商品名：希罗达?）业务目前进展到什么阶段？谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！公司以“创新、国际化”为发展战略，即以药品制剂、原料药为主要产业发展方向，在保持原有业务，尤其是优质业务的基础上，不断创新，进行转型升级。经过近几年的转型升级，目前公司已经从过去以原料药、推广服务收入为主的营收结构转变为以自有医药产品为主的营收结构；且随着2022年至目前超过10款化药获批上市，相信在未来公司将重新回到快速发展阶段。具体详情请您查阅公司发布的《2022年年度报告全文》和《2023年半年度报告》相关章节部分。谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）公司控股子公司安庆鑫富目前生产经营正常；（2）由于技术改造的原因，子公司安庆鑫富生产的一个中间体产品暂时停产。同时，该中间体产品营收占比非常小。谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！如有节点性进展，公司将按相关法律法规及时公告。谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！仍处于临床前阶段，同时药品研发具有风险高、投入大、周期长等特点，公司也会对在研项目实行动态管理。谢谢！

　　亿帆医药董秘：您好，截止2023年8月31日公司股东人数为41,353人。谢谢！

　　投资者：董秘好，请问贵司截止到2023年8月31日收盘，股东户数是多少？盼答复，感谢。

　　亿帆医药董秘：您好，截止2023年8月31日公司股东人数为41,353人。谢谢！

　　投资者：董秘好！请问公司胰岛素集采今年以来的执行情况能达到公司预期吗？公司胰岛素产品纯欧洲进口，品质有保障。友商通化东宝(600867)半年报显示胰岛素业务今年开展不错，已经走出集采影响。希望公司同样也能大力开拓市场！请回复，谢谢！

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！国内重组人胰岛素制剂产品在2023年上半年销量和销售额较上年同期分别增长33.56%、1.03%emc易倍体育。谢谢！

　　投资者：董秘你好，请问：欧盟GMP符合性检查是否已经到达并开始，检查过程是否能够顺利完成；另外FDA483表格是否已经全部整改并回复，贵公司能否预测能不能在本年度拿到fda上市证书，以及欧盟上市证书呢？谢谢

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！（1）欧洲EMA就亿一生物艾贝格司亭α注射液上市申请对北京亿一原液生产现场进行的许可前检查已顺利完成；（2）目前未收到FDA的相关通知或结果。若有节点性进展，公司将按照相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！

　　投资者：公司半年度报告里提及：斯隆凯特林癌症中心（MSKCC）在获得美国 FDA 的紧急授权批准后，在三名现有治疗药物失败的急性移植物抗宿主病（aGVHD）患者中探索了 F-652 作为最后治疗手段的可比性emc易倍体育，发现病人对 F-652 治疗的耐受性良好，三名患者中有两名获得了部分缓解。请问：这么好的药，为啥不在美国继续aGVHD适应症的申请临床试验？目前有没有这个打算？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！在研项目F-652目前在和FDA讨论有关临床开发计划，后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！

　　投资者：董秘，您好！截止到8月31月公司最新的股东人数是多少？欧盟GMp符合性检查进展怎样了？谢谢！

　　投资者：公司的半年度报告里，没有提及研发成功的YF-GT这个合成生物项目的最新进展情况。请问是否通过验收了？在着手商业化的准备工作吗？

　　亿帆医药董秘：感谢您的关注与提问！正在着手准备商业化阶段。后续若有相关进展公司将按相关法律法规及时履行披露义务。谢谢！

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