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中国香港获通过成为“国际医药法规协emc易倍体育官方网站调会议”观察员

时间:2023-11-10 20:54:36

 

  emc易倍体育人民网香港11月9日电(记者冯学知)香港特区政府卫生署公布,中国香港于10月31日在捷克举行的“国际医药法规协调会议”大会上emc易倍体育官方网站,获正式通过成为观察员,为香港长远建立“第一层审批”药物和医疗器械注册制度踏出重要一步。

  特区政府医务卫生局局长卢宠茂表示,目标是按部就班,由现时的“第二层审批”起步,建立国际和国内认可的“第一层审批”制度,以做到日后不需要等待其他药械监管机构的审批,而直接根据临床数据和专家意见,在本港审批药物、医疗器械和技术。

  他说,此举有助病患者更早使用最先进的新药,亦可吸引更多本地及海内外药械企业,选择在香港进行研发和临床试验,并逐步加强香港审批的能力、认受性和地位,确保最终的药械审批获内地及国际认可。

  “国际医药法规协调会议”是一个国际性权威组织,现时共有15名监管机构成员,当中包括中国emc易倍体育官方网站、欧洲、瑞士emc易倍体育官方网站、英国和美国这些进行“第一层审批”地方的药物监管机构。其宗旨是协调各成员的药品注册技术要求,制订各项涉及安全、效能及素质的国际最高标准的指导原则。

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